FRONTIER BIOTECHNOLOGIES Inc.

K7

以人为本 凝结人材 打造一流的生物医药企业
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纯化研发职员
事情职责:
1. 卖力纯化工艺的竖立,优化及中试放大及平台建立;
2. 卖力纯化工艺开辟、优化和放大事情,公道剖析并处理纯化历程中的题目;
3. 卖力草拟项目申报纯化相干文件,草拟纯化工艺SOP;
4. 辅佐卖力实验室一样平常的管理工作及辅佐历程样品检测。


职位要求:
1.分析化学、药物剖析、化学等专业本科以上学历; 
2.有多肽或卵白纯化工作经验和剖析型HPLC和制备型HPLC的操纵、保护履历优先;
3.纯熟把握文献检索手腕,并能浏览英文文献。

事情所在:
南京
制剂研发职员
事情职责:
1. 文献资料检索及手艺剖析;
2. 制剂的工艺研讨开辟,质料征采实验,工艺处方设想等;
3. 合营剖析职员开辟剖析要领;
4. 研讨数据的汇总,研讨材料的撰写;
5. 完成主管指派的别的义务。

职位要求:
1.药物制剂、药学、药物剖析、制药工程等相干专业本科及以上学位; 
2.熟习药品GMP常识,具有冻干粉针剂和灌装制剂工艺开辟履历者优先;
3.纯熟把握文献检索手腕,并能浏览英文文献。


事情所在:
南京
分解研发职员
事情职责:
1.卖力新项目的研发、现有项目的工艺研讨等事情;
2.按制订的实验计划展开质料部门稳定性研究工作;
3.辅佐主管活期停止消费数据的汇总事情;
4.完成指导布置的其他事情。


职位要求:
1.化学、制药、生物类等专业,本科及以上学历,2年以上相干工作经验,有多肽分解、分解工艺研究工作履历者优先;
2.能纯熟浏览英文文献;
3.能自力停止实行操纵,具有肯定的分解道路设想、工艺研讨方案设计的才能;
4.能纯熟操纵HPLC、LC-MS、UV等分析仪器,并能解读相干图谱者优先;
5.酷爱专业研究工作,事情认真负责、仔细卖力,对实行计划和效果具有独立思考才能,具有立异头脑,能负担肯定的工作压力;
6.具有优越的团队协作肉体和相同才能。


事情所在:
南京
Director/Research Fellow, Process Development of Peptide/Large Molecule
事情职责:

1)Lead process research and development.

2)Create and execute the process development budget and timeline.

3)Lead the effort of drug substance/product process evaluation strategies, proposals and execution to meet overall product development targets (scale-ability/efficiency/cost-cutting/) in compliance of ICH/FDA guidances. 

4)Manage internal and external process development effort. 

5)Build and rennovate lab infrastructure, strategy, knowledge management in area of responsibility, in close alignment with current best practices in the industry.

6)Responsible for scale-up and technology transfer support for drugs substance manufacturing at internal and/or external manufacturing sites.

7)Lead and/or participate in multi-disciplinary project teams to achieve company objectives.

8)Lead and/or participate in risk assessments and other QbD-related exercises as part of scale-up and technology transfer.

9)Responsible for authoring technical and regulatory documentation.

10)Contribute to exploration and evaluation of new technologies for integration into product process development.

11)Enable innovation and technical strategy projects, generate IP and contribute to scientific publications and presentations. 

12) Collaborate across functional areas e.g., with analytical,QC, formulation, and manufacturing, clinical and RA etc.globally.

13)Lead and manage technicians and/or engineers and/or scientists; Mentors other team members.

14)Ensures effective use of resources (time, personnel, equipment, material, rooms), maintenance of equipment, order and safety and health protection and following lab and safety instructions and guidance.



职位要求:


事情所在:
南京
Director/Research Fellow, Analytical Development expert, large molecule
事情职责:

1)Create, define, and lead an attribute sciences team within the analytical development group to meet the expanding needs of Frontier pipeline in the field of large molecule and peptide drugs.

2)Lead the overall scientific, technical and operational efforts within Analytical group in regards to physicochemical characterizations and analytical methods.

3)Establish procedures and protocols that would enable a deeper understanding of the impact of molecular attribute on product safety and efficacy to justify and establish the control strategy.

4)Deliver timely data and process knowledge needed to meet Frontier project milestones and associated regulatory requirements. This includes the design of protocols, execution, reporting and approval of characterization and qualification reports that support development activities.

5)Build the scientific knowledge, capabilities, and strategies in molecular characterization that enable fast to clinic/fast to market product development and commercialization. Maintain current awareness in areas of expertise. 

6)Evaluate existing analytical method packages for accuracy and compliance with current ICH/FDA guidances.

7)Maintain a balanced use of internal and external (CMO/CRO) resources to ensure maximal efficiency and prioritization of programs. Budget and track external expenses for CMO/CRO bio-analytical activities.

8)Participate in CMO/CRO selection, management and auditing as needed. Interact effectively and transparently with functional leads within group, and with other Frontier stakeholders (Quality, Toxicology/DMPK, Clinical , Regulatory CMC, Clinical and Commercial Manufacturing, Project Leadership, Business Development, etc.).

9)Establish internal capabilities and tools for rapid characterization of product quality to enable upstream, downstream, and formulation development and optimization.

10)Identify and establish partnerships with external vendors to leverage capabilities not available in-house.

11)Share responsibility for the group’s scientific and technical standards, critical review of documentation and reports, and setting analytical strategy to support discovery and product development.

12)Maintain currency with applicable global regulations and industry standards for analytical testing and characterization of large molecule products.

13)Define science-driven, phase appropriate, and risk-based analytical development strategies to support development projects from candidate nomination to clinical development and commercial manufacture.

14)Participate effectively in internal development programs and in external collaborations by representing the analytical development organization as needed.

15)Develop the bio-analytical staff to function effectively in cross-functional teams and collaborations.



职位要求:


事情所在:
南京
Director of CMC  Large Molecule
事情职责:

1)Create and implement the CMC development strategy through early development to production launch, and to post life cycle management.

2)Create and execute the CMC budget and timelines.

3)Oversee scientific, planning and execution of all aspects of biologic product CMC development, including but not limited to process development of drug substance and product, analytical method development,and establishment of spec., and manufacture of clinical trial material etc.

4)Manage project internal CMC team, CMO and CRO,and communicate with project team and management team effectively to ensure meet development timeline within budget. 

5)Ensure the delivery of clinical and launch drug supplies in accordance with development plans. 

6)Author, revise and review CMC regulatory documents and responses.

7)Ensure compliance of current GMP’s , regulation and guidance of FDA and CFDA of all CMC related aspects. 

8)Demonstrate behaviors consistent with the current Leadership Imperatives and cooperate culture. 

9)Mentoring and coaching CMC Team Members to improve their skills and contributions to the organization in collaboration with line management.



职位要求:


事情所在:
南京
外洋市场拓展专员/司理
事情职责:

1、辅佐公司产物外洋市场的拓展,发明取捕获外洋市场协作时机,并到场构造项目沟通交流、协作商洽、条约制定取签订、直至项目实行历程中的全程协作管理;

2、卖力外洋市场协作方面的支持系统建立及运动组织工作,如外洋市场潜伏合作伙伴人脉网络及信息谍报数据库建立、计划和构造外洋市场拓展运动(外洋公司参访、列入专业会展等)等;

3、到场对外洋市场的拓展做划定规矩制订,业务流程的制订;

4、凭据公司制订的营销目的,制订地区营销企图,完成贩卖义务;

5、卖力资金回笼;卖力客户关系的竖立、跟踪和保护,络续开辟市场; 
6、外洋市场信息收集(各个国家市场、代理商状况、市场竞争敌手、准入、关税等信息,竖立资料库,肯定目的市场);
7、对外洋市场的开辟效果和拓展效力卖力。



职位要求:


事情所在:
南京、北京、广州
多肽分解消费职员
事情职责:

1、列入多肽分解车间消费、实验室工艺研究工作;

2、严厉根据各项SOP停止消费和实行事情,实时填写相干纪录; 

3、严厉根据GMP管理范例及公司相关规定实行消费相干的事情;

4、完成指导交办的其他事情。



职位要求:


事情所在:
南京
质量检验员
事情职责:

1、卖力进厂原辅料、包装产物、半成品及制品磨练,保证质量磨练可以或许实时、正确天停止,出具有用磨练数据和磨练讲演;

2、卖力分析仪器的一样平常保护调养事情,确保磨练仪器取装备相符GMP要求;

3、卖力相干文件的草拟、订正、考核和纪录;

4、按GMP及企业SMP/SOP等文件要求,有用、实时天开展工作;

5、到场新的磨练要领的竖立及磨练要领取仪器的考证,卖力磨练要领及文件的有效性和文件的保管。卖力员工接管磨练操纵、仪器剖析、微生物磨练,GMP等的培训,实验室管理相符GMP要求。



职位要求:


事情所在:
南京
质量研究员
事情职责:

1.卖力产物的质量研讨实验事情,包孕要领竖立及考证、质量标准竖立、稳定性考查等;
2.查阅、收集文献,设想实验计划;
3.制订实验企图,活期跟踪、报告请示实验希望;
4.卖力多肽药品的有关物资研讨和检测要领竖立;
5.卖力药品有关物资的星散制备取构造审定;
6.卖力研讨项目小组实验布置和实验效果总结、申报材料撰写。



职位要求:
1.化学、药学、生物学等相干专业研究生以上学历,有质量研讨岗亭3年以上工作经验;
2.化学、药学、生物学等相干专业本科以上学历,有质量研讨岗亭5年以上工作经验;
3.熟习HPLC/LC-MS、UV等常用分析仪器;
4.熟习药品质量研讨取申报的相干指点原则;
5.把握CTD花样,有效CTD花样撰写药学研讨材料申报临床或消费的成功经验从优;
6.纯熟的英语读写才能;笔墨功底优异。

事情所在:
南京
多肽研发专员
事情职责:

1、到场新产品的工艺研讨、开辟和工艺放大;

2、到场工艺研讨的文献调研、设想事情;

3、卖力研讨计划的实行,实时正确天纪录实验历程、效果,活期总结实验效果,报告请示事情希望;

4、到场产物的申报注册质料的撰写事情。



职位要求:


事情所在:
南京
初级工艺研发员
事情职责:

1、卖力新产品开发、工艺研讨,中试放大及生产工艺优化事情;

2、到场公司的研发计划和项目的挑选、立项、评价等事情;

3、卖力药物分解新技术信息跟踪、详细实行及手艺攻关;

4、卖力相干申报材料的撰写等事情;

5、卖力手艺转移、工艺放大,指点消费,处理生产过程中碰到的题目;

6、卖力与其他部门的和谐和相同,包管项目顺遂天停止,活期报告请示事情希望。



职位要求:


事情所在:
南京
初级质量研究员
事情职责:

1、卖力产物的质量研讨实验事情,包孕要领竖立及考证、质量标准竖立、稳定性考查等;

2、卖力项目的文献调研,实验计划的设想;

3、制订实验企图,活期跟踪、报告请示实验希望;

4、卖力多肽药品的有关物资研讨和检测要领竖立;

5、卖力药品有关物资的星散制备取构造审定;

6、卖力研讨项目组实验布置和实验效果总结、申报材料撰写。



职位要求:


事情所在:
南京
医药贩卖代表
事情职责:

1、卖力病院开辟取上量,造访目的客户,完成功绩目标;

2、合营公司大型学术活动和贩卖运动,构造产物科室推广会;

3、纯熟把握公司各种产物常识并能有用运用;

4、实时反应市场信息(客户、产物、竞争对手、招标、医保等);

5、建立公司的良好形象,对公司商业秘密做到保密。



职位要求:


事情所在:
南京、北京、广州
多肽纯化消费职员
事情职责:

1、列入多肽纯化车间消费、实验室工艺研究工作;

2、严厉根据各项SOP停止消费和实行事情,实时填写相干纪录;

3、严厉根据GMP管理范例、清洁区管理规程及公司相关规定实行消费及相干的事情。



职位要求:


事情所在:
南京
临床监查员/医学专员
事情职责:

1、到场制定并考核临床研讨计划,包管临床试验数据反应的及时性,实验历程的规范性;

2、跟据临床试验管理范例,卖力跟踪临床试验,掌握进度,确保实验历程的质量;

3、竖立、联系临床试验研讨单元、CRO和数据管理单元的优越合作关系;

4、实时跟踪、收集、整顿公司存眷的国内外相干产物临床研讨静态及材料剖析;

5、保护更新行业国际、海内的法例、政策要求及各种临床试验尺度;

6、到场临床试验报告的编写及技术资料的翻译;

7、为产物学术推行偏向供应支撑。



职位要求:


事情所在:
南京、北京、广州
临床和谐员/临床监查员(CRC/CRA)
事情职责:

1、各临床项目的监查事情,包孕I-IV期临床试验;

2、对项目停止周全的质量掌握取管理,完成临床试验的启动、实行及完毕事情;

3、实时高效天取质量保证、数据取统计及医学写作职员等停止相同和和谐;

4、实时背研究者(实验大夫)通报公司的主要信息并取他们连结优越的干系;

5、辅佐项目经理管理临床试验项目的启动、受试者的挑选、病例入组进度、查对研讨数据、发明和处理影响项目质量和进度的种种题目

6、取项目相干的文件、物质及药品调配。



职位要求:


事情所在:
南京、北京、广州
质量监控员
事情职责:

1、卖力消费、质量、物料等现场监控;

2、卖力批消费纪录的考核;

3、卖力拜托加工监控取现场审计工作;

4、卖力供应商管理;

5、到场质料取冻干粉针剂产物手艺转移相干质量管理工作;

6、到场自检及企业的质量评审相干事情;

7、到场公司新项目的筹建质量管理相干事情。



职位要求:


事情所在:
南京
雇用司理/主管
事情职责:

1、凭据雇用需求,制定季度、月度雇用企图,并保质保量定时完成雇用企图;

2、凭据公司计谋生长,对昔时人员编制的执行情况停止剖析管理,对下年人员编制停止相同、剖析、预估及定编管理;

3、凭据公司年度体例及业务生长需求,和谐、统计各部门的雇用需求,体例年度雇用企图并构造实行;

4、活期或不定期对公司职员构造停止剖析,把握内部职员供求状况,停止雇用需求剖析;

5、组织建设并活期评价各雇用渠道,凭据公司市场状况挑选适宜的雇用渠道,活期对雇用渠道停止开辟、保护、剖析;

6、卖力竖立和更新公司人材贮备资料库;

7、卖力雇用及口试东西的开辟及保护;

8、卖力制定公司内部雇用的计划/政策的制定及构造实行;

9、凭据公司各部门职员构造、联合用人部门需求,制定昔时校园雇用计划及实施方案,并构造实行。



职位要求:


事情所在:
南京
注册司理/总监
事情职责:

1、卖力公司医药产物的申报、注册管理;

2、卖力医药产物申报、注册材料的整顿和申报;

3、卖力内内部有关研发、注册事件的相同和谐和团队管理;

4、卖力收集国内外药监局的政策法规,竖立并实时更新取注册相干的政策信息;

5、卖力收集注册种类信息,凭据公司产物生长需求停止市场调研和医药项目的竖立;到场制订医药产物研发企图,研发质量和进度的掌握。



职位要求:


事情所在:
南京
医学推行实习生
事情职责:


职位要求:


事情所在:
行政部门实习生
事情职责:


职位要求:


事情所在:
研发部门实习生
事情职责:


职位要求:


事情所在:
生产技术实习生
事情职责:


职位要求:


事情所在:

立异解决方案,增进人类康健